Natrijev klorid farmaceutske kvalitete
Natrijev klorid farmaceutske kvalitete (kemijska formula: NaCl) je anorganska sol farmaceutske kvalitete visoke čistoće koja je u skladu s mjerodavnim međunarodnim farmakopejskim standardima uključujući USP, EP i BP.
Čini se kao bezbojni prozirni kubični kristali ili bijeli kristalni prah, bez mirisa, slanog okusa, dobro topiv u vodi, s neutralnom vodenom otopinom. To je najosnovniji i osnovni farmaceutski ekscipijent i nadoknađivač elektrolita u medicinskom polju.
Svojstva jezgre
Natrijev klorid farmaceutske kvalitete ima iznimnu čistoću i biokompatibilnost:
- Ultra-visoka čistoća: Analiza (na osušenoj bazi) ≥ 99,5%, s ekstremno niskim nečistoćama: teški metali ≤ 5 ppm, arsen ≤ 1 ppm i stroge kontrole iona kalcija i magnezija, osiguravajući farmaceutsku sigurnost i konzistentnost od serije do serije.
- Izvrsna biokompatibilnost: Kao primarna komponenta elektrolita ljudske izvanstanične tekućine, čini približno 90% osmotskog tlaka plazme. Nije toksičan, bezopasan i ljudsko tijelo ga može u potpunosti apsorbirati i metabolizirati.
- Kemijska stabilnost: Izuzetno stabilan na sobnoj temperaturi, talište 801 ℃, pogodan za dugotrajno skladištenje i sterilizaciju na visokim temperaturama.
- Multifunkcionalnost: Djeluje kao regulator osmotskog tlaka, farmaceutsko otapalo i nadoknađivač elektrolita, služeći kao bitna komponenta u sterilnim pripravcima kao što su injekcije, infuzije i otopine za dijalizu.
Glavne aplikacije
Injekcije i infuzije (osnovna primjena)
Koristi se za pripremu 0,9% fiziološke otopine (izotonične s plazmom) za liječenje dehidracije, šoka, opeklina, kirurškog gubitka krvi itd.
Služi kao osnovni sastojak Ringerove injekcije laktata, injekcije glukoze i natrijevog klorida za održavanje ravnoteže tekućine i elektrolita.
Terapija dijalizom
Ključna komponenta otopina za hemodijalizu i peritonealnu dijalizu za uklanjanje metaboličkog otpada i viška vode iz tijela.
Farmaceutsko otapalo
Koristi se za otapanje i razrjeđivanje injektibilnih lijekova kako bi se osigurala stabilnost i bioraspoloživost lijeka.
Oftalmološka i lokalna uporaba
Koristi se za pripremu kapi za oči, ispiranja očiju, otopina za ispiranje rana itd.
Soli za oralnu rehidraciju
Formulirano s glukozom, kalijevim kloridom itd., za liječenje dehidracije i poremećaja elektrolita uzrokovanih proljevom.
Specifikacije kvalitete
Natrijev klorid farmaceutske kvalitete u skladu je s najstrožim svjetskim farmakopejskim standardima:
- Analiza (na osušenoj osnovi): ≥ 99,5%
- Otopina: bistra i bezbojna
- Kiselost/lužnatost: u skladu s ograničenjima
- Jodid, bromid, oksalat, fosfat, sulfat, nitrit: svi su u skladu s ograničenjima
- Kalcij: ≤ 0,005%
- Magnezij: ≤ 0,01%
- Aluminij: ≤ 0,0002%
- Željezo: ≤ 0,0003%
- Teški metali: ≤ 5 ppm
- Arsen: ≤ 1 ppm
- Gubitak sušenjem: ≤ 0,5%
- Bakterijski endotoksin: udovoljava zahtjevima za ubrizgavanje
Proizvedeno u pogonima s GMP certifikatom. Dostupni su potpuni regulatorni dokumenti, uključujući DMF, CoA i MSDS.
Pakiranje i skladištenje
- Pakiranje: Obično pakirano u bačve od HDPE farmaceutske kvalitete od 25 kg ili vreće od kraft papira od 25 kg farmaceutske kvalitete obložene aluminijskom folijom.
- Skladištenje: Čuvati na hladnom, suhom i prozračenom mjestu, na temperaturi ispod 25℃ i relativnoj vlažnosti ispod 60%. Čuvajte čvrsto zatvoreno kako biste spriječili vlagu.
- Rok trajanja: 24–36 mjeseci.
Naši glavni proizvodi uključuju polialuminijev klorid, aluminijev klorohidrat, poliferi sulfat, biokemijske bakterije, poliakrilamidnu masu i sredstvo za uklanjanje boje.
Lanyao Water Treatment Co.,Ltd.
Kontaktirajte sada